海融医药:关于全资子公司阿法骨化醇原料药获得CEP证书的公告
公司阿法骨化醇原料药获得CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示了欧洲规范市场对该原料药工艺和质量的认可,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他规范市场进...
南京生物医药谷——“三管三必须”之企业管理者说安全:海融制药
新安全生产法正式明确了“三管三必须”的新格局,即管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全。围绕这一主题,江北新区生命健康办邀请企业主要负责人和各业务领域管理者就落实“三管三必须”发表观...
药智数据——海融医药新药注射用HR1801获批临床
2022年4月24日,海融医药收到药审中心临床默认许可通知,批准2类新药注射用HR1801开展术后镇痛的临床试验。
金融界——南京海融医药科技股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
3月10日,据CDE官网消息,南京海融医药科技股份有限公司、南京海融制药有限公司联合申请药品“艾地骨化醇片”,获得临床试验默示许可,受理号CYHL2400270。
海融医药:关于帕立骨化醇软胶囊取得药物临床试验批准通知书的公告
南京海融医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的帕立骨化醇软胶囊已于2024年10月28日取得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:202...
金融界——南京海融医药科技申请一种卡泊三醇有关异构体杂质的制备方法和应用专利,保证卡泊三醇的产品质量及用药安全性
金融界2024年10月23日消息,国家知识产权局信息显示,南京海融医药科技股份有限公司申请一项名为“一种卡泊三醇有关异构体杂质的制备方法和应用”的专利,公开号 CN 118791414 A,申请日期为...
海融医药:关于全资子公司卡泊三醇原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
南京海融医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司南京海融制药有限公司(以下简称“海融制药”)于9月2日收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》