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海融医药“他卡西醇项目组” 荣获2022年“南京市工人先锋号”称号
2022-04-27

     2022年4月27日,南京市总工会发布《关于命名2022年南京市五一劳动奖和工人先锋号的通知》,海融医药“他卡西醇项目组”荣获2022年“南京市工人先锋号”称号。

     在“他卡西醇组”研发团队历经6年的努力下,2021年1月21日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了海融医药海芙润®他卡西醇软膏的上市申请。海芙润®是24年来国内首个他卡西醇软膏仿制药,中国的银屑病患者从此也拥有了更多的药物选择。

     作为海融医药骨化醇全系列药物的首个研发上市产品,海芙润®他卡西醇软膏是海融研发高端仿制药的第一块拼图,它为海融医药10个骨化醇产品的蓝图揭开了一角。

     关于为什么他卡西醇是第一块拼图、是首发产品,总经理叶海回答到:“在骨化醇产品研发征途中,第一个达到终点的是他卡西醇,这既是偶然也是必然。偶然是,这10个产品选中哪一个都有可能,必然是他卡西醇的临床疗效足够突出,上市多年无人仿制,在这个项目上我们投入了最多的资源和时间。”

     他卡西醇软膏原研药品于1997年在国内上市,作为《中国银屑病治疗指南(2018完整版)》的一线推荐用药,对于治疗寻常型银屑病有相当的优势,其刺激性小,可用于面部及间擦部位,疗效优异。

     在1984年的调查显示,中国银屑病患病率为0.123%,近年来由于环境变化的影响等因素,银屑病发病率在进一步上升,并且可以发生于任何年龄,患病原因与遗传、环境等多种因素有关。原研产品他卡西醇软膏的进口上市一度为国内患者带来了福音,但进口药品的再注册需花费的时间较长且在医院覆盖率较低,虽然皮肤科领域的医生与部分患者非常认可该产品,但也经常面临无药可用的境地,同时他卡西醇的研发技术门槛也较高,24年来一直无国内仿制药物上市,进一步使得该产品无法保证持续满足患者的需求。

     高技术门槛首仿药物的研制过程是漫长而艰辛的,也是充满了乐趣与成就感。一位又一位的同事加入海融医药,进入骨化醇研究团队,是他们成就了他卡西醇,也成就了自我。

     近年来,医药政策改革鼓励研发创新,支持企业开发具有真正具有临床价值的药品,而以临床与患者需求为立足点的持续创新正是海融医药的追求。海融医药在仿制药领域聚焦活性维生素D类衍生物药物领域,在创新药领域布局非阿片类的镇痛药,并已与中国药科大学成立联合实验室,在生物药领域进行早期的尝试。

     海融医药的研发团队在研发过程中脚踏实地,秉持务实的态度,凝聚每一个海融人的力量,做好每一个处在不同研发阶段的项目,在此感谢每一位创造海融今日成就的海融人,是你们的艰苦奋斗、是你们做出的贡献,体现了海融对临床与患者的价值,也让海融要走的路更加坚定!